TESTBREAST - studie (Borstkanker)
Dit onderzoek is inmiddels gesloten voor deelname. Indien er informatie beschikbaar is over onderzoeksresultaten, dan wordt dit getoond onder het kopje 'onderzoeksresultaten'.
Doel onderzoek
Deze studie onderzoekt of biomarkers in het bloed borstkanker kunnen aantonen bij vrouwen met een verhoogd risico op borstkanker (erfelijk of genetisch). Biomarkers voor kanker zijn kenmerken van tumoren die verraden wat er in het lichaam aan de hand is.
- Een nieuwe test moet verschillen in eiwit en/of suikers (en andere biomarkers) in het bloed meten.
Onderzoeksresultaten
Aantal deelgenomen patiënten
In totaal hebben 1193 patiënten aan deze studie meegedaan.
Toelichting
Tot nu toe hebben we gezien dat eiwitten in longitudinaal verzamelde bloedsamples van hoog-risico vrouwen sterk clusteren, met andere woorden: niveaus van verschillende eiwitten liggen dichter bij elkaar als er gekeken wordt naar bloedsamples van dezelfde vrouwen die op verschillende momenten verzameld zijn, vergeleken met eiwitniveaus in bloedsamples tussen verschillende vrouwen.
Dit onderstreept de relevantie van de huidige onderzoeksopzet waarin er longitudinaal en prospectief bloedsamples verzameld worden tot aan en ten tijde van borstkanker diagnose: het laat zien dat we voor de uiteindelijke bloedtest eiwitten moeten meenemen die op gemiddeld niveau verschillen laten zien tussen cases en controles, maar ook eiwitten die binnen het individu een stijgende/dalende trend laten zien in de periode voor diagnose. We hebben nu een aantal eiwitten geïdentificeerd die op basis van die criteria mogelijk interessant zijn voor de uiteindelijke bloedtest. Deze eiwitten worden de komende tijd in een groter deel van het TESTBREAST cohort gevalideerd, waarna we ze ook nog zullen valideren in de externe NAF en DENSE studiecohorten (beide van het UMCU).
Patuleia SIS, Hagenaars SC, et al. Lessons Learned from Setting Up a Prospective, Longitudinal, Multicenter Study with Women at High Risk for Breast Cancer. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2021 Mar;30(3):441-449.
“Lessons Learned from Setting Up a Prospective, Longitudinal, Multicenter Study with Women at High Risk for Breast Cancer”
Hagenaars SC et al. Longitudinal Serum Protein Analysis of Women with a High Risk of Developing Breast Cancer Reveals Large Interpatient Versus Small Intrapatient Variations: First Results from the TESTBREAST Study. Int J Mol Sci. 2022;23(20):12399.
" Longitudinal Serum Protein Analysis of Women with a High Risk of Developing Breast Cancer Reveals Large interpatient Versus Small Intrapatient Variations: First results from the TESTBREAST Study"
Wordt er geloot?
Nee. Bij dit onderzoek speelt loting geen rol.
Behandeling
- Bij deelnemende patiënten wordt 1 tot 2 keer per jaar bloed afgenomen.
De behandeling wordt gestopt als
- De patiënt zelf besluit te stoppen.
Bijwerkingen
Iedere behandeling kan bijwerkingen hebben. Mogelijke bijwerkingen van het onderzoek naar deze nieuwe behandeling zijn:
- Niet van toepassing
Extra belasting voor patiënt
- Deelnemende patiënten vullen vragenlijsten in met vragen over hun gezondheid.
- Deelnemende patiënten geven toestemming voor wetenschappelijk onderzoek van afgestaan bloed.
Onderzoeksgegevens
Wetenschappelijke titel
The TESTBREAST study: early detection of breast cancer in women at high risk of developing breast cancer using serum biomarkers.
Kankersoorten
borstkanker
Fase trial
anders
Status
gesloten (sinds: 1 juli 2022)
Maximaal aantal patiënten
1250
Sponsor / verrichter
LUMC, LEIDEN
Principal Investigator
Prof. R.A.E.M. Tollenaar, LUMC, Leiden
Coördinator
Dr. W.E. Mesker, LUMC, Leiden
Contactgegevens
w.e.mesker@lumc.nl; l.andour@lumc.nl
Goedkeuring
Het onderzoek naar deze nieuwe behandeling is getoetst door een erkende medisch-ethische toetsingscommissie. Deze heeft geoordeeld dat het verantwoord is om de medewerking van patiënten te vragen. Voor meer informatie zie CCMO
Vermelding in trialregister:
- Register CCMO: NL59318.058.16
Meer informatie
Nederlandse titel
Vroege opsporing van borstkanker bij vrouwen met een familiair of genetisch verhoogd risico op het ontwikkelen van borstkanker met behulp van biomarkers in het serum.