ga naar hoofdinhoud

onderzoekbijkanker.nl

een overzicht van interventie-onderzoek, studies naar kwaliteit van leven en observationele studies

PUMP IV (Galwegkanker)

Aanvullende chemotherapie direct in de lever met een chemopomp bij patiënten met galwegkanker in de lever die te behandelen is met een operatie 

Doel onderzoek

Het doel van deze studie is te laten zien dat chemotherapie via een chemopomp na een operatie van galwegkanker in de lever zorgt voor een langere tijd voordat de ziekte terugkomt. Ook wordt gekeken of de kwaliteit van leven van patiënten beter wordt. Ten slotte wordt onderzocht of de overleving van patiënten met galwegkanker in de lever in Nederland verbetert door de chemopomp.


Wordt er geloot?

Nee. Bij dit onderzoek speelt loting geen rol.


Voorwaarden

De voorwaarden voor deelname aan dit onderzoek zijn onder andere:

  • Patiënten met galwegkanker in de lever.
  • Patiënten zijn 18 jaar of ouder.
  • Patiënten hebben voldoende algemene lichamelijke conditie.
  • Patiënten zijn of worden tijdens het onderzoek niet zwanger/geven geen borstvoeding. Mannelijke patiënten mogen geen kind verwekken tijdens dit onderzoek.

De arts beoordeelt aan de hand van de medische gegevens of patiënten daadwerkelijk voor dit onderzoek in aanmerking komen.

Behandeling

Stap 1: Geschiktheid 
Er wordt gecontroleerd of de patiënt geschikt is voor de behandeling. 
Hiervoor worden een aantal onderzoeken verricht tijdens een bezoek aan het ziekenhuis.

Stap 2: De operatie en de behandeling 
Plaatsen van de chemopomp 
Tijdens de operatie van de lever wordt door de chirurg een chemopomp geplaatst. Voorafgaand aan de operatie wordt er bloed afgenomen om te kijken naar tumorwaarden. Tijdens de operatie wordt de galblaas verwijderd om ontsteking tijdens de chemotherapie kuren via de pomp te voorkomen. Dit is extra boven op de standaardzorg. Het verwijderen van de galblaas wordt gedaan uit noodzaak, omdat het stuk lever naast de galblaas wordt verwijderd. Er is geen extra belasting voor de patiënt door het verwijderen van de galblaas.

Ongeveer een week na de operatie wordt er een scan gemaakt om te controleren of de chemopomp goed werkt. 
Na een herstelperiode van 4-16 weken begint vervolgens de chemotherapie via de chemopomp.

Chemokuur via chemopomp 
Een kuur duurt 4 weken. De verpleegkundig specialist prikt de pomp door de huid aan en vult de pomp. De chemopomp geeft dan 2 weken continu chemotherapie af rechtstreeks in de lever. Na 2 weken vervangt de verpleegkundig specialist de inhoud van de chemopomp met een zoutoplossing zonder chemotherapie. Er volgt dan een periode van 2 weken met de zoutoplossing. Tijdens deze twee weken kan de lever herstellen.

In totaal krijgt de patiënt 4 kuren van chemotherapie via de chemopomp, waardoor de totale behandeling met chemotherapie via de chemopomp ongeveer 4 maanden duurt.

Na het plaatsen van de pomp dient de patiënt 8 keer naar het ziekenhuis te komen voor de behandeling. Dit zijn extra bezoeken ten opzichte van de reguliere behandeling. Na de operatie ligt de patiënt ongeveer 5 tot 10 dagen in het ziekenhuis.

Stap 3: Controle afspraken en metingen  
Na de operatie komt de patiënt om de 2 weken op de dagbehandeling van de medische oncologie voor het vullen van de chemopomp. Een bezoek, inclusief het bloedonderzoek duurt ongeveer 3 uur.

Daarna wordt de patiënt nog 5 jaar gecontroleerd in het Erasmus MC op de polikliniek via controle afspraken na de operatie. De duur van deze controle afspraken is net zo lang als de patiënt niet aan de studie zou meedoen.

Bijwerkingen

De arts bespreekt de bijwerkingen voordat de behandeling gestart wordt. 

Onderstaande ziekenhuizen nemen deel aan het onderzoek. Het kan zijn dat uw ziekenhuis niet genoemd wordt, maar wel aan het onderzoek deelneemt. Informeer hiernaar bij uw arts.

  • Erasmus MC, ROTTERDAM
  • UMC Utrecht, UTRECHT

Wetenschappelijke titel

Preventing liver recurrence after partial hepatectomy for intrahepatic cholangiocarcinoma using adjuvant hepatic arterial infusion pump chemotherapy

Studie website

Ga naar studie website

Kankersoorten

galwegkanker

Fase trial

II

Status

open (sinds: 1 september 2024)

Maximaal aantal patiënten

40

Sponsor / verrichter

Erasmus Medisch Centrum

Principal Investigator

Prof. dr. B. Groot Koerkamp, Erasmus MC

Coördinator

drs. T.C. Zwaan, Erasmus MC

Contactgegevens

pump@erasmusmc.nl

Onderzoeksgroep

DHCG

Goedkeuring

Het onderzoek is getoetst door een erkende medisch-ethische toetsingscommissie. Deze heeft geoordeeld dat het verantwoord is om de medewerking van patiënten te vragen. Voor meer informatie zie: CCMO 

Vermelding in trialregister:  

  • Register CCMO: NL86208.078.24 
  • OMON: NL86208.078.24 

Nederlandse titel
Adjuvante hepatische intra-arteriële pomp chemotherapie voor patiënten met resectabel cholangiocarcinoom in de lever.

Extra informatie 
Kijk op Chemopomp voor nog meer informatie over dit onderzoek.

Datum laatste controle: 14 april 2025

Deze informatie is afkomstig van Onderzoekbijkanker.nl
Dit is een website van

Het overzicht van trials wordt voor patiënten ook getoond op kanker.nl/trials