De voorwaarden voor deelname aan dit onderzoek zijn onder andere:

• Patiënten met matig tot ernstig afwijkende cellen van de
  baarmoedermond (CIN 2 of CIN 3).
• Patiënten worden niet behandeld met een lisexcisie.
• Patiënten zijn 18 jaar of ouder.
• Patiënten hebben voldoende algemene lichamelijke conditie.
• Patiënten zijn of worden tijdens het onderzoek niet zwanger.

De arts beoordeelt aan de hand van de medische gegevens of patiënten daadwerkelijk voor dit onderzoek in aanmerking komen.

Stap 1: geschiktheid

Patiënten met CIN 2 kunnen kiezen tussen een behandeling met imiquimod, 6 maanden afwachten of lisexcisie. Patiënten met CIN 3 kunnen kiezen tussen een behandeling met imiquimod of lisexcisie. Patiënten die er voor kiezen behandeld te worden met imiquimod of om 6 maanden af te wachten kunnen meedoen aan dit onderzoek.
Patiënten nemen voor de start van de behandeling een vaginale kweek af. Dit kan de patiënt thuis zelf doen met een kweekstokje. Het kweekstokje wordt opgestuurd naar de patiënt nadat zij toestemming heeft gegeven voor deelname aan dit onderzoek.

Stap 2: het gebruik van imiquimod

In dit onderzoek wordt de standaard behandeling met de imiquimod crème voor CIN 2 of 3 afwijkingen gevolgd.
De patiënt voert de behandeling zelf thuis uit. De patiënt brengt de crème zelf aan, met een vaginale applicator, dit is een inbrenghulsje voor de crème, of door de zalf bovenop een vaginale tampon aan te brengen. De imiquimod crème wordt 3 keer per week vaginaal ingebracht voor het slapen. De behandeling duurt 16 weken.

Vier weken na de behandeling wordt een kolposcopie gedaan om te onderzoeken of de afwijking in de baarmoedermond heeft gereageerd op de behandeling. Daarna volgen de volgende mogelijkheden:

1. De afwijking is verdwenen: Er is geen verdere behandeling nodig. Wel een controle uitstrijkje na 6 maanden om te controleren of de afwijking ook wegblijft.
2. De afwijking is verminderd naar CIN 2, of in geval van CIN 2 hetzelfde gebleven: Er is geen verdere behandeling nodig. Wel een controle uitstrijkje na 6 maanden om te controleren of de afwijking ook weg gaat of aanwezig blijft. Als de afwijking niet voldoende is afgenomen, wordt er alsnog een lisexcisie gedaan na 6 maanden.
3. De afwijking is toegenomen naar CIN 3 of in het geval van CIN 3 hetzelfde gebleven: De afwijking wordt behandeld door het afwijkende deel van de baarmoedermond weg te halen met een lisexcisie.

Toelichting:
Bij een kolposcopie bekijkt de gynaecoloog de baarmoedermond met een microscoop en neemt als dit nodig is een stukje weefsel weg voor uitgebreider onderzoek.

Stap 3: onderzoeken en metingen

• Tijdens de behandeling zijn er een paar extra controle-afspraken. Namelijk 3 telefonische afspraken en 1 kolposcopie afspraak na 20 weken in het ziekenhuis. Tijdens deze afspraak in het ziekenhuis zal de arts ook een vaginale kweek afnemen.
• Patiënten voeren tijdens het onderzoek hun eventuele bijwerkingen in op een online kalender.

Stap 4: nacontrole
Na de behandeling worden er controle-uitstrijkjes gedaan, zoals gewoonlijk na de behandeling met imiquimod of lisexcisie. Dit wordt in ieder geval 6 en 24 maanden na de behandeling gedaan.

De behandeling wordt gestopt als

• De behandelend arts vindt dat de nadelige gevolgen van bijwerkingen voor de patiënt groter zijn dan de mogelijke voordelen.
• De patiënt zelf besluit te stoppen.

Bijwerkingen

De arts bespreekt de bijwerkingen voordat de behandeling gestart wordt.

Extra belasting voor patiënt

• De patiënt houdt op een online kalender bij op welke momenten de imiquimod crème is gebruikt en of zij bijwerkingen heeft ervaren.
• De patiënt neemt thuis een vaginale kweek af.