De voorwaarden voor deelname aan dit onderzoek zijn onder andere:

• Patiënten met heldercellig nierkanker (niet uitgezaaid).
• Patiënten hebben nog geen eerdere behandeling met immuuntherapie of doelgerichte therapie ontvangen.
• Patiënten zijn 18 jaar of ouder.
• Patiënten hebben voldoende algemene lichamelijke conditie.
• Patiënten zijn of worden tijdens het onderzoek niet zwanger/geven geen borstvoeding. Mannelijke patiënten mogen geen kind verwekken tijdens dit onderzoek.

De arts beoordeelt aan de hand van de medische gegevens of patiënten daadwerkelijk voor dit onderzoek in aanmerking komen.

Deelnemende patiënten worden door loting verdeeld in 3 groepen. Patiënten weten in welke groep ze terecht komen.

Stap 1: Geschiktheidsonderzoek
Om te bepalen of de patiënt kan meedoen aan dit onderzoek worden diverse onderzoeken gedaan, waaronder een biopt van de niertumor.

Stap 2: Behandeling
De patiënt wordt 6 weken behandeld met onderzoeksmiddelen die per infuus worden toegediend.

Voor dit onderzoek maken we 3 groepen, loting bepaalt welke behandeling de patiënt krijgt.

• Groep 1. De mensen in deze groep krijgen eerst 2 behandelingen (bij de start en in de derde week) met nivolumab, en daarna een operatie.
• Groep 2. De mensen in deze groep krijgen eerst 2 behandelingen (bij de start en in de derde week) met ipilimumab + nivolumab, en daarna een operatie.
• Groep 3. De mensen in deze groep krijgen eerst 2 behandelingen (bij de start en in de derde week) met relatlimab + nivolumab, en daarna een operatie.

Stap 3: Nacontrole
De patiënt komt 1 week en 4 weken na de operatie voor controle naar het ziekenhuis. Daarna zal de patiënt gedurende 2 jaar lang elke 3 maanden gecontroleerd worden. Na deze 2 jaar komt de patiënt tot 5 jaar na de operatie voor controles bij de uroloog volgens de Nederlandse standaard.

De behandeling wordt gestopt als

• De behandelend arts vindt dat de nadelige gevolgen van bijwerkingen voor de patiënt groter zijn dan de mogelijke voordelen.
• De patiënt zelf besluit te stoppen.

Bijwerkingen

Iedere behandeling kan bijwerkingen hebben. Mogelijke bijwerkingen van immuuntherapie zijn:

•  Ontstekingen van verschillende organen, zoals de huid (jeuk, roodheid), de darmen (diarree), de schildklier (te langzaam of te snel werkend), de lever, de nier, de hypofyse (in het hoofd) waardoor hormoonproducerende organen mogelijk uitvallen (schildklier, bijnier).
• Andere meer zeldzame bijwerkingen zijn: neurologische klachten of hartklachten.

Extra belasting voor patiënt

• Extra bloedafnames en een extra biopsie (afname van een stukje weefsel).
• Er zijn extra onderzoeken en metingen, die mogelijk voor ongemak kunnen zorgen.
• Extra afspraken in het ziekenhuis.