Aantal deelgenomen patiënten

In totaal hebben 11 patiënten aan deze studie meegedaan.

Toelichting

Results of the MIMOSA trial, publicatie in "The Breast" August 2023

Alle patiënten worden elke twee weken behandeld met een infuus met trastuzumab en een infuus met monalizumab. Er zal een biopt van een uitzaaiing worden afgenomen voor de start van de behandeling en na twee weken behandeling.

Bijwerkingen

Iedere behandeling kan bijwerkingen hebben.

Mogelijke bijwerkingen van het onderzoek naar deze nieuwe behandeling met monalizumab zijn:

• Buikpijn
• Diarree
• Misselijkheid en braken
• Vermoeidheid
• Gebrek aan eetlust
• Spierpijn
• Hoofdpijn
• Ontsteking van de mondholte
• Huidafwijkingen, zoals jeuk, uitslag of kleine scheurtjes in de huid
• Afwijkingen in het bloed (waar u hoogstwaarschijnlijk geen klachten van ervaart)

Mogelijke bijwerkingen van de trastuzumab zijn:

• Infecties of ontstekingen (luchtwegen, urinewegen, slijmvliezen van neus of mond, huid)
• Koorts of verhoging
• Infusie gerelateerde reacties (allergische reacties)
• Hoesten, piepende ademhaling, kortademigheid
• Verandering in de bloeddruk, pijn op de borst, hartkloppingen of onregelmatige hartslag, vasthouden van vocht, verminderde functie van de linkerhartkamer
• Maag-darmproblemen, zoals buikpijn, diarree, verstopping (obstipatie), vol gevoel of pijn in de maagstreek (dyspepsie), misselijkheid en braken
• Gevoel van zwakte, vermoeidheid, griepachtige symptomen, rillingen,
• Gewrichtspijn, spierpijn, spierkrampen
• Pijn, zwelling, roodheid of veranderd gevoel, zoals tintelingen, een brandend gevoel of gevoelloosheid in uw handen en/of voeten
• Roodheid of uitslag van de huid of nagelaandoeningen, blauwe plekken
• Vermindering van de witte bloedcellen (kans op koorts of infecties), vermindering van de rode bloedcellen (kans op bloedarmoede en hierbij vermoeidheid of benauwdheid), vermindering van de bloedplaatjes (kans op bloedingen)
• Ontsteking van de ogen, waterige ogen, neusbloedingen, loopneus, gezwollen lippen, zwelling van het gezicht
• Haaruitval
• Opvliegers
• Duizeligheid, hoofdpijn, trillingen van de hand (tremor)
• Gewichtsverlies, gebrek aan eetlust, veranderde smaak
• Slapeloosheid

Behandeling wordt gestopt als:

• De behandelend arts vindt dat de nadelige gevolgen van bijwerkingen voor de patiënt groter zijn dan de mogelijke voordelen.
• De behandeling niet blijkt te werken.
• De patiënt zelf besluit te stoppen.

Extra belasting voor patiënt

• Voorafgaand aan de studie vinden onderzoeken plaats om te bepalen of deelname mogelijk is. Dit zal bestaan uit lichamelijk onderzoek, bloedonderzoek, een CT-scan, een hartfilmpje en bepaling van de hartfunctie. Ook zal er een biopt (afname van een stukje tumorweefsel) worden gedaan.
• Tijdens het onderzoek worden de volgende studiehandelingen verricht:
  • Er worden CT-scans gemaakt (elke 8 weken)
  • De hartfunctie zal nog tweemaal worden gecontroleerd met een hartfilmpje en functiebepaling (na 8 weken en na 24 weken behandeling)
  • Er wordt uitgebreid bloed afgenomen voor het onderzoek (na twee weken behandeling, na 8 weken behandeling en vervolgens na elke 8-16 weken)
  • Er wordt nog minstens eenmaal een biopt afgenomen (optioneel: biopt na 8 weken en bij verergering van de ziekte).