PAPAYA - studie (Prostaatkanker)
Dit onderzoek is inmiddels gesloten voor deelname. Indien er informatie beschikbaar is over onderzoeksresultaten, dan wordt dit getoond onder het kopje 'onderzoeksresultaten'.
Doel onderzoek
Recentelijk zijn er een nieuwe medische scans ontwikkeld, die uitzaaiingen ook goed kunnen detecteren: de Prostaat Specifiek Membraan Antigeen PET scan (PSMA PET scan). In deze studie wordt gebruik gemaakt van de 18F-PSMA PET/CT scan.
Het doel van deze studie is precies te bepalen hoe nauwkeurig de 18F-PSMA PET/CT scan is in vergelijking met de botscan. Ook wordt er bijgehouden of het maken van deze scan leidt tot veranderingen van het behandelplan.
*Toelichting PSMA-PET/CT-scan:
Om de juiste behandeling te kiezen en om vast te stellen of deze behandelingen aanslaan is beeldvormend onderzoek erg belangrijk. Een PET-scan is zo’n techniek om tumoren en uitzaaiingen in beeld te brengen. Het Prostaat Specifiek Membraan Antigeen (PSMA) is een eiwit dat in grote mate op prostaatkankercellen zit. Aan dit eiwit kan men een radioactieve stof laten binden: 18F-PSMA. Hierdoor kan met een PET-scan inzichtelijk gemaakt worden waar dit eiwit (en dus mogelijk kanker) zit. De PSMA-PET/CT wordt nu standaard gemaakt bij mannen die tot de gemiddeld- tot hoog risico groep van mannen met prostaatkanker behoren.
Onderzoeksresultaten
Aantal deelgenomen patiënten
In totaal hebben 79 patiënten aan deze studie meegedaan.
Toelichting
De studies ABRICOT en PAPAYA zijn samengevoegd.
Bij patiënten met negatieve botscan (geen uitzaaiingen prostaatkanker) levert een PSMA PET/CT in een minderheid van de gevallen meer informatie op (12.8%). Daarnaast resulteert F18-PSMA PET/CT zowel in up-als downstaging in een aanzienlijk deel van de patienten met low-volume gemetastaseerde ziekte op botscan. In 20% van de gevallen leidt een PSMA PET/CT tot aanpassing van het medisch beleid.
Sentinal Lymph Node Techniques in Urologic Oncology: Current Knowledge and Application
Wordt er geloot?
Nee. Bij dit onderzoek speelt loting geen rol.
Behandeling
- Eerst wordt via een infuus de radioactieve stof 18F-PSMA ingespoten. Deze stof hecht zich aan de prostaatkankercellen waardoor deze zichtbaar worden op beeld. Deze kleine hoeveelheid radioactieve stof is niet schadelijk en wordt weer uitgeplast.
- Daarna vindt het onderzoek plaats in de PET-CT scanner. De scanner heeft de vorm van een grote, staande ring en is ongeveer 50 cm diep. Hij is aan beide kanten open. Het onderzoek bestaat uit de volgende onderdelen:
- een CT-scan van het lichaam (10 minuten)
- korte pauze: de patiënt blijft in de scanner liggen (10 minuten)
- de PET-scan na toediening van de radioactieve stof (60 minuten)
De behandeling wordt gestopt als
- De behandelend arts vindt dat de nadelige gevolgen van bijwerkingen voor de patiënt groter zijn dan de mogelijke voordelen.
- De patiënt zelf besluit te stoppen.
Bijwerkingen
Aan dit onderzoek zijn geen extra bijwerkingen (of risico’s) verbonden.
Extra belasting voor patiënt
- Meedoen houdt géén extra procedures of onderzoeken in. De 18F-PSMA PET/CT scan is een deel van de gebruikelijke zorg en beeldvorming.
- De scan geeft een minimale extra stralingsdosis.
Onderzoeksgegevens
Wetenschappelijke titel
Prostate Cancer Staging with 18F-PSMA PET/CT and Bone Scintigraphy in Low Volume Bone Metastatic Disease: a Comparative Assessment.
Kankersoorten
prostaatkanker
Fase trial
II
Status
gesloten (sinds: 1 juli 2021)
Maximaal aantal patiënten
40
Sponsor / verrichter
Amsterdam UMC, locatie VUMC, AMSTERDAM
Principal Investigator
Dr. A.N. Vis , Amsterdam UMC locatie VUMC
Coördinator
Drs. Y.J.L. Bodar, Amsterdam UMC locatie VUMC
Goedkeuring
De toetsingscommissie van de METC van VUmc heeft beoordeeld dat dit onderzoek niet onder de Wet medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen (WMO) valt.
Meer informatie
Nederlandse titel
Stadiëring met 18FPSMA PET/CT en botscan in mannen met een laag volume gemetastaseerd prostaatkanker
