Kopieer het onderstaande format, vul het in en stuur het naar kankeronderzoek@iknl.nl. Bedankt voor je bijdrage!

Studiegegevens

Naam studie (Kankersoort) ...
Korte beschrijving: Onderzoek naar een nieuwe behandeling voor patiënten met ...
Onderzocht wordt ...

Doel onderzoek

Deze studie onderzoekt ...

Wordt er geloot?

(Deze tekst wordt automatisch vanuit het systeem ingevuld; doorhalen wat niet van toepassing is)

• Ja. Deelnemende patiënten worden door loting verdeeld in verschillende groepen. Alle groepen worden met elkaar vergeleken. Patiënten weten vooraf niet in welke groep ze terechtkomen.

• Bij dit onderzoek speelt loting geen rol.

Voorwaarden

(Vul voorwaarden aan en doorhalen wat niet van toepassing is)

De voorwaarden voor deelname aan dit onderzoek zijn onder andere:

• Patiënten ...

• Patiënten ...

• Patiënten zijn 18 jaar of ouder.

• Patiënten hebben een voldoende algemene lichamelijke conditie.

• Patiënten zijn of worden tijdens het onderzoek niet zwanger en geven geen borstvoeding. Mannelijke patiënten mogen geen kind verwekken tijdens dit onderzoek.

De arts beoordeelt aan de hand van de medische gegevens of patiënten daadwerkelijk voor dit onderzoek in aanmerking komen. (Tekst wordt automatisch gepubliceerd)

Behandeling

(Standaardtekst geschiktheid en loting; aanpassen indien nodig)

• Er wordt gecontroleerd of de patiënt geschikt is voor de behandeling. Hiervoor worden een aantal onderzoeken verricht tijdens een bezoek aan het ziekenhuis.

• Deelnemende patiënten worden door loting verdeeld in ... groepen. Deze groepen worden met elkaar vergeleken. Patiënten weten tijdens het onderzoek niet in welke groep ze terechtkomen/zitten (laatste deel doorhalen wat niet van toepassing is).

Korte beschrijving behandeling: ...

Bijwerkingen

De arts bespreekt de bijwerkingen voordat de behandeling gestart wordt of niet van toepassing.

Extra belasting voor patiënt

(Standaardtekst; aanpassen indien nodig)

Voor het onderzoek komt de patiënt vaker naar het ziekenhuis. Er worden aanvullende onderzoeken gedaan, die soms voor extra ongemak kunnen zorgen. De extra bezoeken kosten de patiënt extra tijd. Daarnaast vult de patiënt vragenlijst(en) in.

De arts bespreekt de extra belasting met de patiënt voordat de behandeling gestart wordt.

Deelnemende ziekenhuizen

Onderstaande ziekenhuizen nemen deel aan het onderzoek. Het kan zijn dat uw ziekenhuis niet genoemd wordt, maar wel aan het onderzoek deelneemt. Informeer hiernaar bij uw arts. (Tekst wordt automatisch vanuit het systeem ingevuld; tekst niet te wijzigen.)

• ...

Onderzoeksgegevens

• Wetenschappelijke titel: ...

• Nickname: ...

• Kankersoort: ...

• Fase trial: ...

• Status (datum): ...

• Aantal patiënten: ...

• Sponsor/verrichter: ...

• Principal Investigator (PI): ...

• Coördinator: ...

• Contactgegevens: [email en/of telefoonnummer]
  Let op: Door het invullen van de contactgegevens wordt er akkoord gegeven deze te tonen op Onderzoekbijkanker.nl. Deze gegevens worden niet getoond op kanker.nl/trials.

Onderzoeksgroep

• Studie website (indien beschikbaar): ...

Goedkeuring

Vermelding in trialregister:
(Per register het registernummer en link naar studie toevoegen)

• OMON: NL-OMON……….

• gov: NCT…………

• EU Clinical Trials Register: EUCT……..

Meer informatie

• Nederlandse titel: ...

• Extra informatie: ...

• Kijk op ... voor nog meer informatie over dit onderzoek. (Voeg link naar website toe als extra bron beschikbaar is.)

Selectiefactoren voor website kanker.nl/trials

• Exclusie indien eerdere behandelingen met:

  • Radiotherapie: Ja/Nee

  • Chemotherapie: Ja/Nee

• Is het onderzoek geschikt voor patiënten met uitgezaaide of verspreide kanker': Ja/Nee

• Geslacht: Man/Vrouw

• Leeftijd: ... (vanaf 18 jaar)

• Industriële trial: Ja/Nee